High-risk Human Papillomavirus Testing for Triage of Women with Previous Cytological Abnormalities from the Vale do Ribeira Region.

OBJECTIVE: To evaluate the performance of the hybrid capture 2 (HC2) high-risk papillomavirus (hrHPV) assay and cytological test in women with previous abnormalities, to detect cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or worse (≥ CIN 2). METHODS: A cytological test and HC2 (Qiagen, Gaithersburg, Maryland, EUA) for hrHPV were conducted in 359 liquid-based (Sure Path, Becton Dickinson, TriPath Imaging, Burlington, NC, USA) samples collected from women from the Vale do Ribeira Region, during July 2013 and September 2015 with previous cytology classified as atypical squamous cells of undetermined significance (ASC-US), low-grade squamous intraepithelial lesion (LSIL), atypical squamous cells, cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesions (ASC-H), and atypical glandular cells (AGC). The histopathological examination was conducted in 179 women. The performance evaluations were calculated using the "exact" Clopper-Pearson 95% confidence interval (CI) test by MEDCALC (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgium). RESULTS: The ≥ CIN 2 frequency was 11.7% (21/179). The HC2 for hrHPV and repeat cytology to detect ≥ CIN 2 obtained, respectively, a sensitivity of 90.5% (95%CI = 69.6-98.8) and 90.5%, (95%CI = 69.6-98.8), a specificity of 65.8% (95% CI = 57.9-73.2) and 43.7% (95%CI = 35.8-51.8), a positive predictive value of 26.0% (95% CI = 21.4-31.3) and 17.6%, (95%CI = 14.9-20.6), and a negative predictive value of 98.1% (95%CI = 93.3-99.5) and 97.2% (95% CI = 90.1-99.2). CONCLUSION: Hybrid capture 2 for hrHPV improves the performance of the detection of ≥ CIN 2, without compromising sensitivity, and provides a greater safety margin to return to the triennial screening of women undergoing follow-up due to previous abnormalities, without underlying ≥ CIN 2.

OBJETIVO: Avaliar o desempenho da captura híbrida 2 (CH2) para papilomavírus humano de alto risco (HPVar) e repetição do exame citopatológico em mulheres com anormalidades em citologia anterior, para detectar neoplasia intraepitelial cervical grau 2 ou pior (≥ NIC 2). MéTODOS: Foi realizado exame citopatológico e CH2 para HPVar (Qiagen, Gaithersburg, Maryland, EUA) em 359 amostras em meio líquido (Sure Path, Becton Dickinson, TriPath Imaging, Burlington, NC, USA) coletadas de mulheres da região do Vale do Ribeira, durante julho de 2013 e setembro de 2015 com citologia anterior classificada como células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), lesão intraepitelial de baixo grau (LSIL), células escamosas atípicas, não podendo excluir lesão de alto grau (ASC-H) e células glandulares atípicas (AGC). O exame histopatológico foi realizado em 179 mulheres. As avaliações de desempenho foram calculadas usando o teste de intervalo de confiança (IC) "exato" de Clopper-Pearson de 95% pelo software MEDCALC (Medcalc Software Ltd, Ostend, Bélgica). RESULTADOS: A frequência de ≥ NIC 2 foi 11,7% (21/179). A CH2 para o HPVar e a citologia de repetição para a detecção ≥ NIC 2 obteve, respectivamente, sensibilidade de 90.5% (IC 95% = 69,6­98,8) e 90,5% (IC 95% = 69,6­98,8), especificidade de 65,8% (IC 95% = 57,9­73,2) e 43,7%, (IC 95% = 35,8­51,8), valor preditivo positivo de 26,0% (IC 95% = 21,4­31,3) e 17,6%, (IC95% = 14,9­20,6), e valor preditivo negativo de 98,1% (IC 95% = 93,3­99,5) e 97,2%, (IC 95% = 90,1­99,2). CONCLUSãO: No geral, a CH2 para HPVar aprimora o desempenho para detecção de ≥ NIC 2, sem comprometer a sensibilidade e proporciona maior margem de segurança do retorno ao rastreio trienal de mulheres com anormalidades citológicas prévias, sem ≥ NIC 2 subjacente.

High-risk human papillomavirus testing for triage of women with previous cytological abnormalities from the Vale do Ribeira region / Teste de papilomavírus humano para triagem de mulheres com alterações em citologia anterior provenientes da região do Vale do Ribeira

Abstract Objective To evaluate the performance of the hybrid capture 2 (HC2) high-risk papillomavirus (hrHPV) assay and cytological test in women with previous abnormalities, to detect cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or worse (≥ CIN 2). Methods A cytological test and HC2 (Qiagen, Gaithersburg, Maryland, EUA) for hrHPV were conducted in 359 liquid-based (Sure Path, Becton Dickinson, TriPath Imaging, Burlington, NC, USA) samples collected from women from the Vale do Ribeira Region, during July 2013 and September 2015 with previous cytology classified as atypical squamous cells of undetermined significance (ASC-US), low-grade squamous intraepithelial lesion (LSIL), atypical squamous cells, cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesions (ASC-H), and atypical glandular cells (AGC). The histopathological examination was conducted in 179 women. The performance evaluations were calculated using the "exact" Clopper-Pearson 95% confidence interval (CI) test by MEDCALC (Medcalc Software Ltd, Ostend, Belgium). Results The ≥ CIN 2 frequency was 11.7% (21/179). The HC2 for hrHPV and repeat cytology to detect ≥ CIN 2 obtained, respectively, a sensitivity of 90.5% (95% CI = 69.6-98.8) and 90.5%, (95%CI = 69.6-98.8), a specificity of 65.8% (95% CI = 57.9-73.2) and 43.7% (95%CI = 35.8-51.8), a positive predictive value of 26.0% (95% CI = 21.4-31.3) and 17.6%, (95%CI = 14.9-20.6), and a negative predictive value of 98.1% (95%CI = 93.3-99.5) and 97.2% (95% CI = 90.1-99.2). Conclusion Hybrid capture 2 for hrHPV improves the performance of the detection of ≥ CIN 2, without compromising sensitivity, and provides a greater safety margin to return to the triennial screening of women undergoing follow-up due to previous abnormalities, without underlying ≥ CIN 2.

Resumo Objetivo Avaliar o desempenho da captura híbrida 2 (CH2) para papilomavírus humano de alto risco (HPVar) e repetição do exame citopatológico em mulheres com anormalidades em citologia anterior, para detectar neoplasia intraepitelial cervical grau 2 ou pior (≥ NIC 2). Métodos Foi realizado exame citopatológico e CH2 para HPVar (Qiagen, Gaithersburg, Maryland, EUA) em 359 amostras em meio líquido (Sure Path, Becton Dickinson, TriPath Imaging, Burlington, NC, USA) coletadas de mulheres da região do Vale do Ribeira, durante julho de 2013 e setembro de 2015 com citologia anterior classificada como células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US), lesão intraepitelial de baixo grau (LSIL), células escamosas atípicas, não podendo excluir lesão de alto grau (ASC-H) e células glandulares atípicas (AGC). O exame histopatológico foi realizado em 179 mulheres. As avaliações de desempenho foram calculadas usando o teste de intervalo de confiança (IC) "exato" de Clopper-Pearson de 95% pelo software MEDCALC (Medcalc Software Ltd, Ostend, Bélgica). Resultados A frequência de≥ NIC 2 foi 11,7% (21/179). A CH2 para o HPVar e a citologia de repetição para a detecção ≥ NIC 2 obteve, respectivamente, sensibilidade de 90.5% (IC 95% = 69,6-98,8) e 90,5% (IC 95% = 69,6-98,8), especificidade de 65,8% (IC 95% = 57,9-73,2) e 43,7%, (IC 95% = 35,8-51,8), valor preditivo positivo de 26,0% (IC 95% = 21,4-31,3) e 17,6%, (IC95% = 14,9-20,6), e valor preditivo negativo de 98,1% (IC 95% = 93,3-99,5) e 97,2%, (IC 95% = 90,1-99,2). Conclusão No geral, a CH2 para HPVar aprimora o desempenho para detecção de ≥ NIC 2, sem comprometer a sensibilidade e proporciona maior margem de segurança do retorno ao rastreio trienal de mulheres com anormalidades citológicas prévias, sem≥ NIC 2 subjacente.

Células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US): seguimento de exames analisados no Instituto Adolfo Lutz / Atypical squamous cells of indeterminate significance (ASC-US): follow-up of assay in Instituto Adolfo Lutz

Células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASC-US) é uma categoria bastante subjetiva, que abrange alterações morfológicas, as quais, qualitativamente ou quantitativamente, são insuficientes para definir uma lesão intraepitelial escamosa. Dados da literatura afirmam que aproximadamente 75% retornam à normalidade após repetição da citologia, porém, parte delas, na histologia, são lesões com alto potencial neo¬plásico. Objetivos: Avaliar o seguimento de mulheres com ASC-US e a adesão às condutas preconizadas. Métodos: Foi realizada busca dos exames posteriores das mulheres com resultado de ASC-US em 2015, atendidas no Núcleo de Anatomia Patológica do Instituto Adolfo Lutz. Foram avaliados o tempo médio de repetição, idade e exame posterior. Resultados: Das 675 mulheres participantes do estudo, 71,7% repetiram a citologia com intervalo médio de 9 meses e média de idade de 37 anos. Na citologia de repetição, 77,7% foram NILM. Dos exames de repetição alterados, 1,7% (8/484) foi HSIL na citologia, 13,3% (4/30) foram NIC e 3,3% (2/3) foram CAI na histologia. Considerando as diretrizes brasileiras, 17,5% das mulheres abaixo dos 25 anos, 39,9% entre 25 e 64 anos e 34,4% acima dos 65 repetiram o exame no intervalo recomendado. Conclusão: A maioria dos resultados posteriores foi negativa, porém, uma parte considerável das mulheres apresentou alteração no exame de repetição. Dos exames histopatológicos realizados, a maioria apresentou resultado de cervicite, porém, foram detectadas lesões mais graves subjacentes em 16,6% destas mulheres, evidenciando a importância do acompanhamento e investigação apropriada.

Frequência das lesões detectadas no exame citopatológico, distribuídas por faixa etária, em mulheres atendidas na região do Vale do Ribeira, entre 2014 e 2015 / Frequency of lesions detected by Pap smear in the age group-categorized women attended in Vale do Ribeira between 2014 and 2015

No Brasil, as taxas de incidência e mortalidade por câncer de colo uterino ainda são elevadas e a análise dos dados de frequência de lesões representa um componente essencial dos programas de vigilância em saúde. Dados do IBGE apontam o Vale do Ribeira como a região com menor IDH do estado de São Paulo, um dos fatores de risco para desenvolvimento de lesões pré-neoplásicas. O presente estudo descreve as frequências relativa e absoluta dos diagnósticos de exames citopatológicos cérvico-vaginais por faixa etária, de mulheres atendidas nas Unidades de Saúde do Vale do Ribeira. Foram realizados 27.666 exames citopatológicos cérvico-vaginais no Laboratório de Citologia Oncótica do Instituto Adolfo Lutz (LCO-IAL), entre 2014 e 2015, sendo 24.398 (88,20%) negativos; 558 (2,00%) insatisfatórios; 1.725 (6,24%) ASC-US; 522 (2,00%) LSIL; 160 (0,58%) ASC-H; 143 (0,52%) HSIL; 14 (0,05%) carcinoma; 102 (0,37%) AGC-SOE; 11 (0,04%) AGC-NEO e 3 (0,01%) adenocarcinoma...

Comparação do desempenho da citologia em meio líquido versus convencional no Sistema Único de Saúde (SUS) do Vale do Ribeira, entre 2009 e 2012* / Comparison of performance of liquid-based versus conventional cytology in brazilian public health system of the Vale do Ribeira from 2009 to 2012

O objetivo foi avaliar o desempenho da citologia em meio líquido (CML) versus a citologia convencional (CC), no SUS. Trata-se de um estudo comparativo entre dados históricos de CC (31.500) e amostras prospectivas de CML (9.764). Todas as amostras seguiram os critérios de controle de qualidade interno do LCO-IAL. O processamento das amostras de CML foi realizado de acordo com as recomendações do fabricante (BD Sure Path). Foi utilizado o teste-Z com 5% de significância para comparação entre as proporções (p < 0,05). Foram diagnosticados como positivos 7,80% dos casos pela técnica de CC e 11,57% pela CML, com diferença significativa nos casos de atipia de células escamosas possivelmente não neoplásica - ASC-US (4,52% para 6,98%), lesão intra-epitelial de baixo grau - LSIL (1,82% para 3,48%) e atipia de células glandulares - AGC-US/H (0,54% para 0,26%). Houve diferença estatística no percentual de amostras insatisfatórias (3,50% para 0,25%). A técnica de CML reduz artefatos de confecção e fixação das amostras, ocasionando redução de amostras insatisfatórias e aumento do percentual de diagnósticos positivos. Concluímos que é viável a implantação da CML no SUS, devido à padronização e melhora da qualidade das amostras...